日前,安斯泰來制藥(中國)有限公司在京宣布,該公司新藥米拉貝隆緩釋片(商品名:貝坦利)在中國上市。這是中國首個、也是目前唯一一個用于膀胱過度活動癥(OAB)治療的β3受體激動劑。研究表明它可以改善尿頻、尿急和尿失禁等主要癥狀,且相對于傳統用藥M受體拮抗劑,安全性更高。
目前治療膀胱過度活動癥常用藥物M受體拮抗劑因為對個體選擇性較大,限制了它在特定患者中的使用,新藥的問世將為患者提供更多選擇。
膀胱過度活動癥是醫學上對尿急、尿頻、夜尿等膀胱過度活動的總稱。北京
醫院院長王建業教授指出,膀胱過度活動癥是以尿急尿頻夜尿為主要表現,這些癥狀會給患者造成多方面的影響,尤其是嚴重影響睡眠、出行和社交。不少患者還會出現抑郁、焦慮等
心理問題??梢哉f,膀胱過度活動癥是一種隱形的“社交癌”。
“尿頻、尿急、夜尿是OAB的常見癥狀。
醫生是這么跟患者解釋具體的指標: 白天或是夜間排尿過于頻繁,日間排尿次數≥8次,每次排尿量少于200毫升。此外,還有突然和強迫性的排尿欲望,很難延遲。尿液不能控制地漏出,以及每夜醒來排尿次數多于1次等?!蓖踅I教授說。
中國醫師協會泌尿外科醫師分會會長,北京大學第一
醫院泌尿外科主任周利群教授介紹,膀胱過度活動癥治療的主要目標是緩解癥狀和提升患者生活質量。其中,藥物是主要治療手段之一。目前,臨床采用的藥物主要是選擇性M受體拮抗劑,該類藥物抑制膀胱逼尿肌不自主收縮,從而延遲排尿。盡管療效確切,但是該類藥物個體選擇性較大,且有一些相關的副作用,如對于未經控制的青光眼,嚴重的尿潴留,存在該類藥物過敏史以及中毒性巨結腸的患者,是禁用人群。
2011年9月,日本率先上市了首個治療膀胱過度活動癥的β3受體激動劑米拉貝隆緩釋片;2012年6月,該藥經過美國食品
藥品管理局(FDA) 批準,用于治療成年人膀胱過度活動癥;2017年,米拉貝隆緩釋片(商品名:貝坦利)通過中國國家食品
藥品監督管理總局(CFDA)批準,2018年5月底正式在中國上市。
周利群教授指出,米拉貝隆緩釋片優點是不影響膀胱排空,不易造成急性尿潴留;可有效改善膀胱過度活動癥患者尿頻、急夜、尿失禁等各項癥狀,并且使用方便靈活,安全性良好,不良反應少,長期治療依從性的優于其他M受體拮抗劑。新藥的上市填補了國內膀胱過度活動癥治療藥物中β3腎上腺素受體激動劑的空白。