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        和鉑醫藥巴托利單抗獲批CIDP II期臨床試驗

        來源:醫藥人才網 時間:2021-09-08 作者:醫藥人才網

        和鉑醫藥(02142.HK)近日公布,國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審批中心(CDE)批準其在研產品巴托利單抗(HBM9161)治療慢性炎癥性脫髓鞘性多發性神經根神經?。–IDP)直接進入II期臨床試驗。

        基于巴托利單抗新穎的作用機制,和鉑醫藥正針對重癥肌無力(MG)、甲狀腺相關眼?。℅O)、成人免疫性血小板減少癥(ITP)、視神經脊髓炎譜系疾?。∟MOSD)等多種自身免疫性疾病開展臨床試驗。

        CIDP是一種以近端肌無力伴隨感覺功能障礙為特征的慢性進行性疾病。皮質類固醇治療或靜脈注射免疫球蛋白(IVIg)是針對CIDP患者的常用療法,但由于藥物副作用和可及性的限制,當前的治療方案仍無法滿足患者日益增長的藥物需求。


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