1、負責新藥臨床申報資料的撰寫工作。
2、負責臨床研究方案、報告及相關文件的制訂。
3、負責項目開發、臨床研究、市場推廣過程中相應的醫學支持。
4、在新藥研發項目的各個階段,與臨床專家及國家藥品審評部門保持專業溝通。
5、輔導團隊成員提升專業能力和職業素養。
6、領導交辦的其他工作。任職資格:1、臨床醫學相關專業,碩士及以上學歷。
2、三年以上醫學支持或相關工作經驗,有創新藥、生物藥研發經驗者優先。
3、具備制定、撰寫新藥臨床研究方案的能力。
4、對腫瘤、心腦血管、代謝疾病等一至多個領域具備扎實的系統知識。
5、熟悉并充分理解藥品臨床相關法規和指導原則。
6、熟練的中英文文獻查閱、整理、綜述能力,良好的文字能力及口頭表達能力。
7、熟練運用各類辦公軟件,具備統計分析能力者優先。
8、有很強的責任心和良好的職業操守及抗壓能力,較強的組織、協調、溝通能力。
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