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        干細胞研發平臺副主任 25000-45000 收藏 投遞簡歷
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        干細胞研發平臺副主任

        25000-45000
        江西-南昌 -青山湖區 |1-3年經驗 |碩士學歷
        職位描述
        招聘人數:5 人 到崗時間:不限 性別要求:不限性別 婚況要求:不限婚況
        語言要求: 英語

        1.負責干細胞產品研發、工藝優化及改進、工藝驗證、產品注冊申報及轉化,可行性報告及分析等;  
        2.獨立進行項目設計、開發和研制工作,解決研發和生產過程中的各種問題;  
        3.負責GMP車間環境下干細胞庫的建立及制劑工藝研究,對過程數據進行總結、分析撰寫工藝放大報告;協助質量部開展質量體系建設工作及細胞庫、制劑的穩定性研究;  
        4.負責細胞培養和制造工藝開發平臺的建設、運營和日常管理;負責GMP車間的維護,包括設施維護,環境維持,環境(沉降菌、浮游菌、塵埃粒子)監測;負責生產流程、SOP編制以及試驗記錄的撰寫,復核和更新、制度規范、人員培訓、儀器設備維護等; 
        5.負責工藝研發、生產相關的成本統計分析,制定可操作性成本控制措施; 
        6.組織制定部門年度、季度、月度、周工作計劃及預算;組織撰寫周報、月報及年度工作匯報材料;  
        7.參與新藥項目的立項、研發和實施工作;參與IND相關模塊注冊資料的撰寫; 
        8.參與制定部門發展戰略、年度經營計劃和預算方案;參與研究行業最新產品和技術發展方向,制定技術發展戰略規劃并負責落實實施;  
        9.制定技術人員的培訓計劃,并組織安排公司其他相關人員的技術培訓等;參與部門值日、安全巡查、高值耗材管理等公共事務管理;  
        10.完成上級領導所交代的其他工作。
        職位要求:  
        1、醫學、生物學相關背景,博士學歷,從業經驗豐富可以適當放寬要求;  
        2、分子生物學、細胞生物學、發育生物學、病理學、組織工程學等相關專業;  
        3、熟悉細胞治療領域細胞制備的工藝開發及操作原理,有5年以上細胞生產經驗,三年以上干細胞生產經驗,有間充質干細胞相關經驗者優先;  
        4、對干細胞、再生醫學領域有深度的認識,精通常規分子生物學、細胞生物學、病理學等; 
        5、精通細胞的分離、培養、凍存、復蘇、鑒定工作及細胞治療產品GMP生產相關的理念、規范及各項要求,原代細胞及其他常見細胞培養、傳代; 
        6、在行業領域有5年以上研究開發及項目管理工作經驗;  
        7、熟悉醫療和干細胞領域法律法規;  
        8、具有干細胞的制備及基礎與轉化研究經驗;  
        9、有干細胞項目備案和干細胞藥物注冊申報經驗者優先考慮。

        聯系方式
        王經理
        地址:南昌市北京東路938號欽都豫景 查看上班路線
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