1、熟悉并執行國家相關法律,實施藥品GMP的有關規定,按照GMP生產管理規程和生產工藝規程組織車間生產,對本部門GMP的實施和藥品質量負責,對本部門日常工作,人員管理,培訓,人員培養負責。
2、解決生產過程中出現的技術問題和質量問題,協調車間崗位人員的配置、組織管理及工作安排,保障生產正常運行。
3、熟悉無菌產品生產技術,工藝流程。
4、負責生產部門的驗證及再驗證工作,負責起草審核車間驗證計劃,驗證方案,確保完成生產工藝驗證,設備驗證,清潔驗證等各種必要的驗證工作。
5、負責實施公司GMP自檢、監控GMP執行情況。負責生產工藝技術優化。
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