1、負責公司藥品生產質量的全面管理,負責質量管理部的全面工作,組織實施gmp有關質量管理的規定,適時向企業領導提出保證產品質量的意見和改進建議。
2、組織提出企業的質量方針、建立企業質量保證體系、組織廠級產品質量分析活動。
3、組織對QA檢查員和QC化驗員進行法規和業務培訓以及考核與指導。
4、帶領本部門人員參與供應商審計,產品質量調查,負責用戶訪問和處理來信、來訪及用戶投訴,協助建立外部質量信息反饋網。
5、帶領本部門協同有關部門進行質量審核(產品審核和工序審核),不斷提高產品質量和工序質量。
6、參與對公司員工的gmp培訓和gmp的組織實施工作。
7、負責評估和批準物料供應商。
8、組織完成不良反應信息的收集和上報工作。
9、組織完成包材備案、各類文件報送以及與藥監部門相關聯的工作。
10、負責對本部門人員的管理工作和業績考評工作。
任職要求:
1、藥學相關專業本科及以上學歷,或取得中級以上職稱,或執業藥師資格;
2、10年以上藥品生產和質量管理的實踐經驗;
3、熟悉、掌握并正確執行國家相關法律、法規;
4、正確理解和掌握實施藥品GMP的有關規定;
5、熟悉藥品生產質量管理工作,具備指導或監督企業各部門按規定實施藥品GMP的專業技能和解決實際問題的能力;
6、熟悉實驗室檢測儀器的操作。
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