1、在質量管理部總監領導下,負責全面質量保證工作,并對所監控的質量工作負責。
2、負責對所有QA人員的工作檢查,業務指導,協調等管理工作。
3、負責對QA人員的專業培訓,參與公司各類人員的GMP和藥品質量意識的培訓和教育工作,進行指導監督及提成改進建議,并書面向質量管理負責人報告。
4、負責對培訓計劃和培訓講師資格的審核和審查,協調人事行政部進行全員GMP培訓與考核。
5、負責參與物料供應商質量體系的審計并建立供應商質量體系審計檔案。
6、審訂標簽、產品使用說明書、包裝盒、包裝箱文字內容、規格尺寸。
7、負責藥品生產過程的質量監控工作。
8、參與并監督QA對質量事故的調查處理,并根據采取的措施加以杜絕。
9、產品質量情況定期進行回顧及審核。
10、負責督促相關人員執行公司現行各類質量管理文件,并保證達到該文件的要求。
11、按時完成質量部經理交給的臨時性工作。
任職要求:
1、具有醫藥或相關專業大學??埔陨衔幕潭?。
2、具有從事藥品生產和質量管理的實踐經驗。
3、熟悉藥品生產相關的法律法規,具有一定的組織能力,有很強的質量意識。
4、工作認真,嚴謹,有較強的分析解決問題的能力,良好的團隊合作精神,良好的溝通協調能力。
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