職位描述
基本要求:
- 所屬部門:研發部
- 匯報對象:總監
- 薪資構成:基本薪資,獎金/提成
崗位職責:
1.藥物合成研究員主要負責仿制藥合成的小試研究、工藝優化、中試生產和技術轉移;2.按要求完成所負責項目實驗部分工作,認真、規范、及時書寫實驗原始記錄、儀器使用記錄,并對實驗數據及時處理、匯總。3.負責合成項目的調研報告、階段性工作總結、協助項目申報和現場核查等工作;4.按時間節點完成負責項目進度,及時地解決實驗過程中遇到的問題,保證與分析部門的良好溝通,保證生產工藝交接和研發產品的放大生產、工藝驗證工作順利進行;5.負責項目合成試驗申報資料的撰寫。
任職要求:
1.藥物化學、有機化學相關專業本科及以上學歷。2.應具備3年以上化學原料藥合成工作經驗,熟悉各項化學反應,有與生產企業的放大交接工作經驗;3.熟悉CDE頒發的技術指導原則,熟悉新藥注冊的相關法規和技術指導原則,具有成功申報相關項目經驗;4.具有較強的英文閱讀、文獻檢索和報告撰寫能力,有較強的計劃性、執行力和組織協調能力;5.有上進心、責任心、敬業精神,良好的團隊合作精神和溝通能力,愿意與公司共同發展。